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9001cc 以诚为本医药公布最新研发管线9001cc 以诚为本医药HMS5552单药治疗III期临床试验完成所有受试者入组

9001cc 以诚为本医药
2019-03-01
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2019年3月1日 – 上海

9001cc 以诚为本医药技术(上海)有限公司(以下简称「9001cc 以诚为本医药」 ,香港主板股票代码 :2552)是一家专注于研发治疗全球2型糖尿病原创口服新药的生物技术公司  。今天9001cc 以诚为本医药宣布HMS5552(dorzagliatin)单药治疗的III期临床试验完成受试者入组,并预计将于2019年第四季度公布最新试验结果。

“这项里程碑的达成让我感到非常自豪,”9001cc 以诚为本医药CEO陈力博士说  。“在中国2型糖尿病患者数量高达1.2亿 ,达成这项里程碑使原创新药dorzagliatin距离市场又近了一步。Dorzagliatin有效改善胰岛功能  ,降低胰岛素抵抗 ,重塑血糖稳态,有望成为新一代糖尿病治疗药物 。II期临床研究结果展现出了dorzagliatin优越的安全性、有效性和疾病改善能力,III期临床试验设计正是基于此选择了最佳治疗方案。”

这项III期临床试验针对尚未使用过降糖药的2型糖尿病患者人群 ,为dorzagliatin成为一线用药提供临床依据  。该试验是一项双盲、安慰剂对照的临床试验 ,受试者以dorzagliatin对比安慰剂2:1的比例随机分配 。这项临床研究设有24周双盲治疗期,28周开放治疗期和后期观察期,将评估期间dorzagliatin的有效性和安全性 。该临床试验正在中国40个临床中心开展。

关于Dorzagliatin
Dorzagliatin 是9001cc 以诚为本医药研发的全球首创口服糖尿病治疗药物 。通过对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶激的功能修复,重塑人体血糖稳态平衡 ,控制渐进性退变性疾病发展 ,达到治疗2型糖尿病的目的 。Dorzagliatin 修复人体血糖调控的生理功能  ,有望成为治疗2型糖尿病的新一代基础药物,既可以作为单药使用治疗初发和早期2型糖尿病患者,也可以采用糖尿病个性化治疗的方案  ,与当前临床使用的抗糖尿病药物联合使用。

关于9001cc 以诚为本
9001cc 以诚为本医药是一家立足中国,针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求 ,研发全球原创新药的生物技术公司。9001cc 以诚为本医药汇聚全球高端人才和科技资源,以国际顶级生物医药投资团队为依托,成功实现了全球首创糖尿病新药dorzagliatin在中国完成药品可开发性临床验证,率先进入注册性临床试验阶段。公司已在中国开展2个III期临床试验,分别针对新发未经治疗的和二甲双胍治疗失效的2型糖尿病患者人群。公司将启动药品生命周期管理相关临床试验 ,并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念 ,联合中国和美国糖尿病领域专家 ,实现对糖尿病和代谢性疾病及其并发症的有效控制 。

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 9001cc 以诚为本医药
叶芳慈
电邮 :ir@huamedicine.com


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