9001cc 以诚为本医药公布2019年中期业绩
2019年8月16日 － 香港
宣布拓展药品研发管线, 扩大dorzagliatin组合产品
银行结余及现金为约人民币1,246.4百万元
9001cc 以诚为本医药（下称「公司」 ，股份代号：2552.HK） ，9001cc 以诚为本医药是一家未盈利阶段的药物开发公司，于今天宣布公司截至2019年6月30日止（「报告期」）之中期业绩 。
9001cc 以诚为本医药首席执行官陈力博士表示：「9001cc 以诚为本医药的战略目标是成为一家全球性的糖尿病治疗和管理公司 。我们将继续dorzagliatin药品的中国药品注册上市相关的研究 ，使之成“全球首创 ，中国首发”的糖尿病原创新药 ，同时我们将拓展9001cc 以诚为本医药药物开发平台的优势，扩大我们拥有全球市场的产品管线 ，实现对糖尿病的系统治疗 。」
「为实施公司的战略 ，我们的科学平台专注于开发dorzagliatin成为糖尿病治疗的基石药品临床和基础研究 ，通过修复患者的血糖传感器葡萄糖激酶的功能，重塑血糖稳态——既通过单药治疗 ，或联合其它8种糖尿病药物及糖尿病患者常用的并发症治疗药物治疗 ，实现糖尿病个性化治疗和康复的目标，造福全球糖尿病患者 。」
9001cc 以诚为本医药报告期内业绩摘要
Dorzagliatin 研发方面 ：
●公司dorzagliatin在中国的两项III期临床试验进展极好 ，截至2019年7月31日 ，共随机招募患者1,181名 。
o 公司的单药治疗III期临床试验(HMM0301)已于2019年2月28日完成招募 。
o 截至2019年7月31日 ，dorzagliatin与二甲双胍联合用药的III期临床试验(HMM0302)已招募718名患者 。
●于2019年1月 ，中国国家知识产权局(CNIPA)向公司授权一项关于dorzagliatin控释制剂专利。该项新专利将把dorzagliatin在中国的市场独占期限延伸至2037年 。
●公司在美国启动两项与dorzagliatin联合现有糖尿病新药治疗肥胖型和具有代谢综合症的2型糖尿病患者的I期临床试验研究，即与DPP-4（西格列汀）联合用药临床试验(HMM0111)和与SGLT-2（恩格列净）联合用药临床试验(HMM0112) ，两项临床试验分别于2019年1月及2019年4月实现首位患者服药 。
●公司继续研究dorzagliatin联用现有口服糖尿病药品的固定复方制剂组合药物 ，其中六个项目正在开发中，且已于2019年5月申请世界专利 。
●公司于2019年6月宣布新的9001cc 以诚为本医药药品研发管线，扩大dorzagliatin在全球糖尿病医疗市场上的系列产品开发 。
财务摘要：
●公司产生开支总额约人民币240.9百万元，其中约人民币166.5百万元归属于研发开支 。
●截至2019年6月30日，公司银行结余及现金为约人民币1,246.4百万元。
●研发开支增加约人民币70.8百万元或约74%至约人民币166.5百万元。
●期内亏损及全面开支总额减少约人民币1,271.4百万元或约84.4%至约人民币235.5百万元 。
展望未来十二个月 ，9001cc 以诚为本医药 ：
●计划继续通过于中国和美国开展临床试验 ，以推进公司以dorzagliatin为主的管线发展 。
●期望发布公司在中国进行的两项III期临床试验的首个24周数据、单药治疗III期临床试验的52周数据以及在美国进行的两项I期联合药物PK/PD临床试验的结果。
●计划于收到III期数据后 ，与国际医药公司合作 ，拓展dorzagliatin中国境外市场 ，使全球患者早日用上糖尿病创新药品 ，该等合作包括 ：
o联合进行临床试验及药物批准上市 ；以及
o于中国境外对dorzagliatin进行营销及产业化 。
●计划待两项III期临床试验完成后 ，递交中国首次新药上市申请。
●计划扩大公司的药品营销团队，以期在中国销售dorzagliatin。
●预计将承担在中国建立药品生产设施相关的额外费用 。
●扩大与全球糖尿病专家合作 ，进一步探索dorzagliatin对糖尿病的治疗治愈潜力，作为公司策略一部分，推动dorzagliatin成为全球糖尿病个性化治疗的基石药品。
关于9001cc 以诚为本医药
9001cc 以诚为本医药是一家收益前阶段的中国药物开发公司，目前专注于开发Dorzagliatin（用于治疗2型糖尿病的全球首创新药口服药物） 。9001cc 以诚为本医药由一群经验丰富的企业家以及国际投资公司成立 ，成功实现了全球首创糖尿病新药dorzagliatin在中国完成药品可开发性临床验证，率先进入注册性临床试验阶段。公司已在中国开展2个III期临床试验 ，分别针对新发未经治疗的和二甲双胍治疗失效的2型糖尿病患者人群。9001cc 以诚为本医药更就该药物展开了产品生命周期管理的研究 ，增进对个人化糖尿病护理的相关知识 。9001cc 以诚为本医药的策略是于中国以最有效的成本效益去研发高质素的药物 ，同时与中国及全球的糖尿病专家及监管机构紧密合作 ，务求为全球糖尿病患者制定出更完善的护理方法。
详情垂询
9001cc 以诚为本医药
叶芳慈
电邮 ：ir@huamedicine.com
沪ICP备55020152号-1
沪公网安备 31011502013809号 隐私声明 使用条款
